Pfizer, una empresa farmacéutica mundial, desempeñó un papel fundamental en el desarrollo y la distribución de Viagra. El sildenafilo, principio activo de Viagra, se patentó en 1996. La solicitud de patente presentada por Pfizer fue un proceso rápido en comparación con otros medicamentos. En sólo dos años, en 1998, recibió la aprobación de la FDA para su uso en el tratamiento de la disfunción eréctil, un término clínico para la impotencia.
Las bases de la patente de Pfizer comenzaron con la invención del sildenafilo, que se cree que fue obra de Peter Dunn y Albert Wood. Pfizer solicitó una patente para el uso del sildenafilo, bajo la marca Viagra, para tratar la disfunción eréctil. Este desarrollo pionero supuso un paso importante en la historia de Pfizer, ya que supuso su incursión en una solución médica novedosa para una afección frecuente en todo el mundo.
Tras la aprobación de su patente, Pfizer se hizo con los derechos exclusivos de venta de Viagra, creando un monopolio en el mercado del tratamiento de la disfunción eréctil. La Viagra patentada resultó ser una empresa lucrativa para Pfizer, generando importantes ingresos anuales. Sin embargo, según la ley de patentes estadounidense, los derechos exclusivos de Pfizer para vender Viagra eran válidos hasta 2019.
Mientras que el mercado estadounidense seguía bajo el control de Pfizer, el escenario era diferente fuera de EE.UU..
Las patentes de Pfizer sobre Viagra expiraron en Europa, Japón y Australia en 2012.
Esta expiración dejaba entrever lo que Pfizer tendría que afrontar más adelante en Estados Unidos. El fin de la protección de patentes de Pfizer provocó una disminución de los ingresos anuales por ventas de Viagra en estas regiones, de 472 millones de dólares a 146 millones de dólares entre 2012 y 2015.
A medida que se acercaba el final de la vigencia de la patente, Pfizer se enfrentó a litigios de otras empresas farmacéuticas, deseosas de introducir sus versiones genéricas de sildenafilo. En particular, Pfizer resolvió el litigio con Mylan y Teva, permitiéndoles introducir sus genéricos en el mercado estadounidense el 11 de diciembre de 2017. En virtud del acuerdo, Teva estaba obligada a pagar regalías a Pfizer hasta 2020.
Las batallas legales fueron una parte importante del viaje de Pfizer con Viagra. En 2011, Pfizer ganó un caso de infracción de patentes contra la unidad estadounidense de Teva Pharmaceutical Industries Ltd, lo que impidió a Teva vender una versión genérica de Viagra en Estados Unidos. Esta sentencia garantizó que Pfizer pudiera mantener su exclusividad en el mercado estadounidense durante algunos años más.
Mientras tanto, Pfizer se enfrentaba a desafíos en Canadá. En 2012, el Tribunal Supremo de Canadá estimó un recurso de la farmacéutica israelí Teva y dictaminó que la solicitud de patente original de Pfizer estaba incompleta. Esta sentencia permitió a Teva vender una versión genérica de Viagra en Canadá, rompiendo el antiguo monopolio de Pfizer.
Además de los litigios anteriores, Pfizer también se enfrentó a procedimientos judiciales en curso. En 2013, Pfizer anunció que había llegado a un acuerdo en su litigio contra Teva Pharmaceuticals, USA Inc, en relación con la patente de Viagra. Este acuerdo formaba parte de los esfuerzos constantes de Pfizer por proteger su patente que cubre el uso de Viagra.
En el Reino Unido se produjo una progresión similar con la patente de Pfizer para Viagra. El 21 de junio de 2013, la protección de la patente de Pfizer en el Reino Unido había expirado, lo que permitió a las empresas rivales vender versiones genéricas del medicamento con su nombre químico, sildenafilo. Este acontecimiento marcó otra región en la que el control exclusivo de Pfizer sobre Viagra había terminado.
A pesar de varias batallas legales, Pfizer pudo mantener su patente en EE.UU. hasta 2019. Una sentencia judicial estadounidense de 2020 confirmó que la patente de Viagra de Pfizer era válida hasta 2019, lo que impedía a otras empresas fabricar versiones sin marca del medicamento hasta después de esa fecha.
La trayectoria de la patente de Viagra se caracterizó por un importante control del mercado por parte de Pfizer, seguido de una oleada de versiones genéricas tras la expiración de la patente. Aunque Pfizer consiguió ampliar sus derechos exclusivos hasta 2020 mediante varios acuerdos y batallas legales, el mercado del tratamiento de la disfunción eréctil se ha diversificado desde entonces. El periplo de patentes de Viagra ha tenido profundas implicaciones para el mercado farmacéutico y el tratamiento de la disfunción eréctil en todo el mundo.
